一、产品总述：

　　纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯化水的设备，多用于医药、生物化学化工、医院等行业，整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成，而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧杀菌装置（部分国家不允许使用臭氧，故而系统采用巴氏消毒）。纯化水设备核心技术采用反渗透、EDI等最新工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。

江辉环保纯化水设备系统，采用行业先进 RO+EDI 纯化水工艺，产水水质稳定达标，可充分满足各类生产用水需求，符合 GMP、FDA 等权威认证标准。系统采用人性化设计与模块化安装，占地面积小、操作便捷、运行稳定，兼具高效节能与长期可靠运行优势。

可选择消毒方式：巴氏消毒、臭氧杀毒、紫外杀菌。

提供GMP辅助验证服务。<<< 点击咨询

二、现场安装调试工程图：

备注：系统根据客户需求(URS)定制；所有展示图片、视频均为江辉环保公司产品案例实拍制作。

三、纯化水设备系统五大特点　

1、可获得持续、稳定、优于药典要求的产水水质指标；

2、每个单元水质发生变化的位置设取样阀，便于取样分析；

3、纯化水在线电导率检测原水、RO产水、EDI产水、循环回水电导率、pH值，产水水质合格再进入纯化水罐；

4、二级RO浓水、EDI浓水，不合格纯化水回原水罐循环利用，节约水资源，降低运营费用；

5、管道连接方式优先采用焊接，其次卡箍连接，死角符合3D要求，控制微生物的滋生；

6、排水管道采用空气阻断，避免倒吸和交叉污染；

7、全套配置齐全，一体化结构，占地面积少，安装使用方便；

8、设备性能好、维护简单、运行费用低。

四、纯化水设备指标、规范及工艺   

1、产水指标

2、法规

（1）中华人民共和国药品管理法实施条例

（2）中华人民共和国药典（2010版）

（3）药品生产质量管理规范（GMP）（2010版）

3、参照标准

（1）JB/T20093-2007制药机械行业标准

（2）GB9706.1-1995医用电气设备第一部分安全通用要求

（3）JGJ71-90洁净室施工及验收规范

（4）YYT_1244-2014_体外诊断试剂用水标准

（5）JB/T2932-1999水处理设备技术条件

（6）GB150钢制压力容器

（7）NB/T47003.1-2009钢制焊接常压容器

（8）GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范

（9）GB/T 5226.1-96机械产品电气安全要求通用要求

（10）GB-52261-2002机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件

4、纯化水设备工艺流程

五、纯化水设备系统设计   

1.设计

(1)标准化设计：纯化水设备按最新中、美、欧药典标准要求设计，遵循CGMP和GAMP规范，符合GMP、FDA认证要求；

(2)3D模拟设计：行业首创3D模拟制造安装，客户全程参与，细节效果提前展示，全方位保障客户需求；

(3)一体化设计：结构更紧凑，操作维护更简单。

(4)依据URS设计：只有依据用户URS需求量身定制设计的纯化水设备系统才是最好的！

2.材质

(1)采用卫生级组件：卫生级的膜壳、卡箍、储罐以及304卫生级管道等（根据用户水质需求而定）；

(2)材质追朔反源：纯化水系统所有生产制造材质都可追朔反源。

3.安装

(1)模块化、一体化、标准化系统设计，安装方便，操作简易，结构紧凑；

(2)系统在工厂内最终组装，包括调试和FAT（与客户一起完成），实现整个系统的厂内验收。

4.焊接

(1)采用轨道自动焊，符合GMP要求；

(2)自动焊机打印焊接参数记录，形成完整的焊接记录；

(3)焊接根据SOP检查，内窥镜拍照检测；

(4)专业的施工人员，持证作业；

(5)自动/手动焊接都进行内窥镜拍照检测。

5.微生物控制

(1)2D无死角设计（小于3D,设计要求更高）,特殊情况下,采用零死角设计；

(2)无菌水箱；配置旋转喷淋清洗及空呼吸装置；

(3)流速：确保回路内为湍流（流速大于1m/s），在回路内保持正压，防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生；

(4)管路：与纯化水接触胶垫均为PTPE/EPDM，隔膜阀水平安装时为45度，循环管线安装设为0.5%的坡度，设最低点为排放点；

(5)消毒杀菌：配置巴氏消毒，臭氧杀菌，UV紫外线及膜滤器，防止细菌对水质的影响。

六、根据水质要求采用适合工业流程和设备材质   

七、江辉环保纯化水设备系统产品服务     

① 售后服务

⑴ 从设计到生产、运行、售后全程资料，免费长期保存。
⑵ 设备运行状况终身跟踪，短信、电话提醒客户更换耗材，免费提供设备运行记录技术分析服务，对系统运行状况进行判断，防患于未然。

⑶ 设备故障30分钟提出解决方案，24小时内上门维修，省外48小时上门服务。

② 产品培训

⑴ 培训至少1-2名设备操作管理人员，现场安装过程中全程参与，确保操作人员对设备工艺原理全面理解。

⑵ 培训内容：基础理论、设备构造、设备操作、CIP清洗消毒、设备维护保养、仪表校正、设备故障排除、现场实操等。

③ 品质承诺

确保设备安全稳定运行，终身维护。